Publikationen von Dr. Mathias Klümper

  • Freiwillige Selbstkontrolle durch die Pharmaindustrie – die Zukunft der Korruptionseindämmung im Gesundheitswesen?, PharmR 2006, S. 304 ff.
  • Zusammenarbeit der Pharmaindustrie mit Ärzten; in: Günter Gehl, Tatort Gesundheitsmarkt. (Wirtschafts-)Kriminalität in ihrer gesellschaftspolitischen Dimension, Weimar 2007
  • Die Verwendung von Leichenteilen durch Medizinproduktehersteller im Rahmen der Produktentwicklung, MPR 2007, S. 141 ff. (zusammen mit RAin Maria Heil)
  • De herziene Richtlijn Medische Hulpmiddelen, Jurisprudentie Geneesmiddelenrecht plus 2007, S. 53 ff. (zusammen mit advocaat Erik Vollebregt)
  • Die wesentlichen Änderungen an der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG durch die Richtlinie 2007/47/EG, MPR 2008, S. 57 ff. (zusammen mit advocaat Erik Vollebregt)
  • Die Werbung mit der sozialen Verantwortung – „Social Sponsoring“ im Bereich der Arzneimittelwerbung, PharmR 2008, S. 226 ff. (zusammen mit RAin Maria Heil)
  • Die Wiederaufbereitung von Medizinprodukten in der Praxis, MPR 2008, S. 85 ff. (zusammen mit RAin Maria Heil)
  • Der VDGH-Kodex. Ein neuer Stern am Kodexhimmel? Eine Betrachtung der aktuellen Kodexlandschaft der Medizinprodukteindustrie, MPJ 2009, S. 23 ff. (zusammen mit RA Dr. Pascal Hofer)
  • Navigating the New EU Rules for Medical Device Software, Regulatory Affairs Journal Devices Mar/Apr 2009, S. 83 ff. (zusammen mit advocaat Erik Vollebregt)
  • Der Regierungsentwurf zur 15. AMG-Novelle – Fast alles gut? PharmR 2009, S. 149 ff. (zusammen mit Dr. Uwe Broch und RA Dr. Holger Diener)
  • Die Regulierung von Software bei Medizinprodukten. Die geänderten Anforderungen für die CE-Kennzeichnung und Konformitätsbewertung auf Grund der Richtlinie 2007/47/EG, MPJ 2009, S. 99 ff. (zusammen mit advocaat Erik Vollebregt)
  • Driving Business Compliance with IT, Regulatory Affairs Journal Pharma July 2009, S. 1 ff. (zusammen mit advocaat Erik Vollebregt)
  • Business Compliance 2.0 – Neue Compliance-Ansätze im Unternehmen zur Bewältigung kommender Herausforderungen, PharmR 2009, S. 313 ff. (zusammen mit advocaat Erik Vollebregt)
  • Nachgehakt! Die 15. AMG-Novelle mit weiteren Änderungen beschlossen, PharmR 2009, S. 373 ff. (zusammen mit Dr. Uwe Broch und RA Dr. Holger Diener)
  • Die Beeinflussung von Apothekern durch die Industrie – ein Fall für § 299 StGB? APR 2009, S. 88 ff. (zusammen mit RA Dr. Olaf Eggerts)
  • Die Änderungen an § 128 SGB V durch die 15. AMG-Novelle. Alter Wein in neuen Schläuchen! PharmR 2009, 591 ff.
  • Schutz vor staatlicher Strafe durch Selbstregulierung? Die Auswirkungen von Entscheidungen der Selbstregulierungsstellen auf Strafverfahren gegen Mitarbeiter der Pharmaindustrie, PharmR 2010, S. 13 ff. (zusammen mit RA Dr. Olaf Eggerts)
  • Auditierung und Zertifizierung von Pharmaunternehmen im Bereich Healthcare Compliance. Konzept und Chance eines innovativen Ansatzes, PharmR 2010, S. 145 ff. (zusammen mit Dr. Hans-Peter Walther)
  • Improving Industry Reputation with a Seal of Compliance, RAJ Pharma March 2010, S. 1 ff. (zusammen mit Dr. Hans-Peter Walther)
  • Der EU-Bevollmächtigte – das unbekannte Wesen? Aufgaben und Funktionen im internationalen Medizinprodukteunternehmen, MPJ 2010, S. 86 ff. (zusammen mit Dr. Pascal Hofer)
  • The Regulation of Software for Medical Devices in Europe, Journal of Medical Device Regulation, May 2010, S. 5 ff. (zusammen mit Erik Vollebregt)
  • Der Compliance Officer in der pharmazeutischen Industrie. Zwischen Dienstpflicht und Strafrecht – ein unlösbares Dilemma? A&R 2010, S. 147 ff. (zusammen mit RA Dr. Holger Diener)
  • Belohnung und Entlohnung des Prüfarztes: Was ist möglich, was ist sinnvoll? DGPharMed News 2010, Heft 4
  • Die Strafbarkeit niedergelassener Ärzte gemäß § 299 StGB. Was ändert sich auf Grund des Beschlusses des OLG Braunschweig?, A&R 2010, S. 88 ff. (zusammen mit RA Prof. Dr. Olaf Eggerts)
  • Neufassung der gemeinsamen Empfehlungen von BfArM und PEI zu Anwendungsbeobachtungen veröffentlicht – Was müssen Pharmaunternehmen in der Praxis Neues beachten? PharmR 2010, S. 433 ff. (zusammen mit RA Dr. Holger Diener)
  • Kapitel 12 Zusammenarbeit mit Angehörigen der Fachkreise und Patientenorganisationen, in: Dieners/Reese, Handbuch des Pharmarechts, 2010 (zusammen mit Dr. Peter Dieners und Mark Oeben)
  • To place on the market (or not)?, RAJ Medtech January/February 2011, S. 6 ff. (zusammen mit Erik Vollebregt)
  • Neue Empfehlungen von BfArM und PEI zu Anwendungsbeobachtungen, pharmazeutische medizin 2011
  • Handeln niedergelassene Ärzte als Beauftragte der GKV?, pharmazeutische medizin 2011, Heft 1
  • Multi-jurisdictional advertising of medical devices – the legal framework in Germany, the Netherlands and the UK, RAJ Medtech March/April 2011, S. 10 ff. (zusammen mit Alex Denoon und Erik Vollebregt)
  • Using an authorised representative in the EU – duties and liabilities, RAJ Medtech March/April 2011, S. 18 ff. (zusammen mit Pascal Hofer)
  • Kapitel 3. Zuwendungen an Fachkreisangehörige und medizinische Einrichtungen, in: Stief/Bromm, Vertragshandbuch Pharma und Life Sciences, 2015 (zusammen mit Carsten Clausen, Sabine Stroh und Julia Sonntag)
  • „Recht & Regularien Up to Date“ in der Pharmazeutischen Medizin, dem offiziellen Organ der Deutschen Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin. Bisher erschienene Beiträge in den pm-Ausgaben 1.2015, 2.2015, 3.2015, 2.2016, 3.2016, 1.2017, 2.2017, 3.2017, 1.2018
  • Kapitel 3.: Zuwendungen an Fachkreisangehörige und medizinische Einrichtungen, in: Stief/Bromm, Vertragshandbuch Pharma und Life Sciences, 2. Auflage 2021 (zusammen mit Sabine Stroh und Inamarie Mohr)
  • Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA). Totgeburt oder Spätzünder, in: Grinblat/Scholtz/Stock, Medizinprodukterecht im Wandel. Festschrift für Ulrich M. Gassen zum 65. Geburtstag, Baden-Baden 2022, S. 399 ff.
  • Eine erste Praxisbilanz. Zwei Jahre Digitale Gesundheitsanwendungen, MPJ 2022, S. 3 ff.
  • Das neue digitale Schuldrecht 2022 und seine Auswirkungen auf Produkte und Dienstleistungen der Medizintechnikbranche, MPR 2023, S. 50 ff.
  • Kapitel C. 12.: Compliance, Vertragsgestaltung, Prozesse, in: Sickmüller, Gleiter, Hinze, Leitfaden klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukte, 5. Auflage 2024
  • Nachhaltigkeit im Pharmaunternehmen. Welche Pflichten gibt es und wie können Nachhaltigkeitsaussagen nach der EmpCo-Richtlinie beworben werden?, PharmR 2024, S. 249 ff.
  • Von der Social Responsibility zum Sustainability Reporting. Die Herausforderungen der Corporate Social Reporting Directive im (Pharma-)Unternehmen, PharmR 2024, S. 349 ff.
  • Mehr Geschwindigkeit für den Studienstandort Deutschland durch das Medizinforschungsgesetz?, PharmR 2024, S. 585
  • Aus gegebenem Anlass: Wann ist eine Software ein Medizinprodukt? Zugleich Besprechung des Urteils des HansOLG – 3 U 3/24 vom 20. Juni 2024, MPR 2024, S. 240 ff.
  • Single Studies für Biomarker-personalisierte Arzneimittel und dazugehörige Companion Diagnostics- Herausforderungen bei Zulassungen und Studienverträgen, Pharma 2025, S. 65 ff.
  • Die neue EU-Produktsicherheitsverordnung – Was haben Hersteller und andere Wirtschaftsakteure bei Medizinprodukten zu beachten?, MPJ 2025, S. 3 ff.