Publikationen von Dr. Mathias Klümper - Lützeler

Freiwillige Selbstkontrolle durch die Pharmaindustrie – die Zukunft der Korruptionseindämmung im Gesundheitswesen? » Download
Zusammenarbeit der Pharmaindustrie mit Ärzten; in: Günter Gehl, Tatort Gesundheitsmarkt. (Wirtschafts-)Kriminalität in ihrer gesellschaftspolitischen Dimension, Weimar 2007 » Download
Die Verwendung von Leichenteilen durch Medizinproduktehersteller im Rahmen der Produktentwicklung (zusammen mit RAin Maria Heil) » Download
De herziene Richtlijn Medische Hulpmiddelen, Jurisprudentie Geneesmiddelenrecht plus 2007 (zusammen mit advocaat Erik Vollebregt) » Download
Die wesentlichen Änderungen an der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG durch die Richtlinie 2007/47/EG, MPR 2008 (zusammen mit advocaat Erik Vollebregt) » Download
Die Werbung mit der sozialen Verantwortung – „Social Sponsoring“ im Bereich der Arzneimittelwerbung, PharmR 2008 (zusammen mit RAin Maria Heil) » Download
Die Wiederaufbereitung von Medizinprodukten in der Praxis, MPR 2008 (zusammen mit RAin Maria Heil) » Download
Der VDGH-Kodex. Ein neuer Stern am Kodexhimmel? Eine Betrachtung der aktuellen Kodexlandschaft der Medizinprodukteindustrie, MPJ 2009 (zusammen mit RA Dr. Pascal Hofer) » Download
Navigating the New EU Rules for Medical Device Software, Regulatory Affairs Journal Devices 2009 (zusammen mit advocaat Erik Vollebregt) » Download
Der Regierungsentwurf zur 15. AMG-Novelle – Fast alles gut? PharmR 2009 (zusammen mit Dr. Uwe Broch und RA Dr. Holger Diener) » Download
Die Regulierung von Software bei Medizinprodukten. Die geänderten Anforderungen für die CE-Kennzeichnung und Konformitätsbewertung auf Grund der Richtlinie 2007/47/EG, MPJ 2009 (zusammen mit advocaat Erik Vollebregt) » Download
Driving Business Compliance with IT, Regulatory Affairs Journal Pharma July 2007 (zusammen mit advocaat Erik Vollebregt) » Download
Business Compliance 2.0 – Neue Compliance-Ansätze im Unternehmen zur Bewältigung kommender Herausforderungen, PharmR 2009 (zusammen mit advocaat Erik Vollebregt) » Download
Nachgehakt! Die 15. AMG-Novelle mit weiteren Änderungen beschlossen, PharmR 2009 (zusammen mit Dr. Uwe Broch und RA Dr. Holger Diener) » Download
Die Beeinflussung von Apothekern durch die Industrie – ein Fall für § 299 StGB? APR 2009 (zusammen mit RA Dr. Olaf Eggerts) » Download
Die Änderungen an § 128 SGB V durch die 15. AMG-Novelle. Alter Wein in neuen Schläuchen! PharmR 2009 » Download
Schutz vor staatlicher Strafe durch Selbstregulierung? Die Auswirkungen von Entscheidungen der Selbstregulierungsstellen auf Strafverfahren gegen Mitarbeiter der Pharmaindustrie, PharmR 2010 (zusammen mit RA Dr. Olaf Eggerts)» Download
Auditierung und Zertifizierung von Pharmaunternehmen im Bereich Healthcare Compliance. Konzept und Chance eines innovativen Ansatzes, PharmR 2010 (zusammen mit Dr. Hans-Peter Walther)» Download
Improving Industry Reputation with a Seal of Compliance, RAJ Pharma March 2010 (zusammen mit Dr. Hans-Peter Walther)» Download
Der EU-Bevollmächtigte – das unbekannte Wesen? Aufgaben und Funktionen im internationalen Medizinprodukteunternehmen, MPJ 2010 (zusammen mit Dr. Pascal Hofer)» Download
The Regulation of Software for Medical Devices in Europe, >Journal of Medical Device Regulation, May 2010 (zusammen mit Erik Vollebregt) » Download
Der Compliance Officer in der pharmazeutischen Industrie. Zwischen Dienstpflicht und Strafrecht – ein unlösbares Dilemma? A&R 2010 (zusammen mit RA Dr. Holger Diener) » Download
Belohnung und Entlohnung des Prüfarztes: Was ist möglich, was ist sinnvoll? DGPharMed News 2010, Heft 4 » Download
Die Strafbarkeit niedergelassener Ärzte gemäß § 299 StGB. Was ändert sich auf Grund des Beschlusses des OLG Braunschweig?, A&R 2010 (zusammen mit RA Prof. Dr. Olaf Eggerts) » Download
Neufassung der gemeinsamen Empfehlungen von BfArM und PEI zu Anwendungsbeobachtungen veröffentlicht – Was müssen Pharmaunternehmen in der Praxis Neues beachten? PharmR 2010 (zusammen mit RA Dr. Holger Diener) » Download
Kapitel 12 Zusammenarbeit mit Angehörigen der Fachkreise und Patientenorganisationen, in: Dieners/Reese, Handbuch des Pharmarechts, 2010 (zusammen mit Dr. Peter Dieners und Mark Oeben)
To place on the market (or not)?, RAJ Medtech January/February 2011 (zusammen mit Erik Vollebregt) » Download
Neue Empfehlungen von BfArM und PEI zu Anwendungsbeobachtungen, pharmazeutische medizin 2011 » Download
Handeln niedergelassene Ärzte als Beauftragte der GKV?, pharmazeutische medizin 2011, Heft 1 » Download
Multi-jurisdictional advertising of medical devices – the legal framework in Germany, the Netherlands and the UK, RAJ Medtech March/April 2011 (zusammen mit Alex Denoon und Erik Vollebregt) » Download
Using an authorised representative in the EU – duties and liabilities, RAJ Medtech March/April 2011 (zusammen mit Pascal Hofer) » Download
Kapitel 3. Zuwendungen an Fachkreisangehörige und medizinische Einrichtungen, in: Stief/Bromm, Vertragshandbuch Pharma und Life Sciences, 2015 (zusammen mit Carsten Clausen, Sabine Stroh und Julia Sonntag)
„Recht & Regularien Up to Date“ in der Pharmazeutischen Medizin, dem offiziellen Organ der Deutschen Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin. Bisher erschienene Beiträge in den pm-Ausgaben 1.2015, 2.2015, 3.2015, 2.2016, 3.2016, 1.2017, 2.2017, 3.2017, 1.2018
Kapitel 3. Zuwendungen an Fachkreisangehörige und medizinische Einrichtungen, in: Stief/Bromm, Vertragshandbuch Pharma und Life Sciences, 2. Auflage 2021 (zusammen mit Sabine Stroh und Inamarie Mohr)
Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA). Totgeburt oder Spätzünder, in: Grinblat/Scholtz/Stock, Medizinprodukterecht im Wandel. Festschrift für Ulrich M. Gassen zum 65. Geburtstag, Baden-Baden 2022, S. 399 ff.
Eine erste Praxisbilanz. Zwei Jahre Digitale Gesundheitsanwendungen, MPJ 2022, S. 3 ff.
Das neue digitale Schuldrecht 2022 und seine Auswirkungen auf Produkte und Dienstleistungen der Medizintechnikbranche, MPR 2023, S. 50 ff.
Kapitel C. 12. Compliance, Vertragsgestaltung, Prozesse, in: Sickmüller, Gleiter, Hinze, Leitfaden klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukte, 5. Auflage 2024
Nachhaltigkeit im Pharmaunternehmen. Welche Pflichten gibt es und wie können Nachhaltigkeitsaussagen nach der EmpCo-Richtlinie beworben werden?, PharmR 2024, S. 249 ff.