Publikationen nach Themengebieten

Arzneimittelrecht
Business Compliance
Heilmittelwerberecht
Medizinprodukterecht

Arzneimittelrecht

  • Broch/Diener/Klümper Der Regierungsentwurf zur 15. AMG-Novelle – Fast alles gut? PharmR 2009, S. 149 ff.
  • Broch/Diener/Klümper Nachgehakt! Die 15. AMG-Novelle mit weiteren Änderungen beschlossen, PharmR 2009, S. 373 ff.
  • Diener/Klümper Neufassung der gemeinsamen Empfehlungen von BfArM und PEI zu Anwendungsbeobachtungen veröffentlicht – Was müssen Pharmaunternehmen in der Praxis Neues beachten?, PharmR 2010, S. 433 ff.
  • Klümper Neue Empfehlungen von BfArM und PEI zu Anwendungsbeobachtungen, pharmazeutische medizin 2011, Heft 1
  • Klümper Recht & Regulären Up to Date in der Pharmazeutischen Medizin, dem offiziellen Organ der Deutschen Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin. Bisher erschienene Beiträge in den pm-Ausgaben 1.2015, 2.2015, 3.2015, 2.2016

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Business Compliance

  • Lembeck/Lützeler/Happe Vertragsgestaltung für die Kooperation von Krankenhäusern, Industrie und Ärzten, das Krankenhaus 2001, S. 980 ff.
  • Klümper Freiwillige Selbstkontrolle durch die Pharmaindustrie – die Zukunft der Korruptionseindämmung im Gesundheitswesen?, PharmR 2006, S. 304 ff.
  • Klümper Zusammenarbeit der Pharmaindustrie mit Ärzten; in: Günter Gehl, Tatort Gesundheitsmarkt. (Wirtschafts-)Kriminalität in ihrer gesellschaftspolitischen Dimension, Weimar 2007
  • Dieners/Klümper Chapter Germany; in: The International Comparative Legal Guide to Pharmaceutical Advertising. Ausgaben für die Jahre 2005 bis 2008
  • Heil/Klümper Die Werbung mit der sozialen Verantwortung – „Social Sponsoring“ im Bereich der Arzneimittelwerbung, PharmR 2008, S. 226 ff.
  • Hofer/Klümper Der VDGH-Kodex. Ein neuer Stern am Kodexhimmel? Eine Betrachtung der aktuellen Kodexlandschaft der Medizinprodukteindustrie, MPJ 2009, S. 23 ff.
  • Klümper/Vollebregt Driving Business Compliance with IT, Regulatory Affairs Journal Pharma July 2009, S. 1 ff.
  • Klümper/Vollebregt Business Compliance 2.0 – Neue Compliance-Ansätze im Unternehmen zur Bewältigung kommender Herausforderungen, PharmR 2009, S. 313 ff.
  • Eggerts/Klümper Die Beeinflussung von Apothekern durch die Industrie – ein Fall für § 299 StGB? APR 2009, S. 88 ff.
  • Klümper Die Änderungen an § 128 SGB V durch die 15. AMG-Novelle. Alter Wein in neuen Schläuchen! PharmR 2009, S. 591 ff.
  • Klümper/Eggerts Schutz vor staatlicher Strafe durch Selbstregulierung? Die Auswirkungen von Entscheidungen der Selbstregulierungsstellen auf Strafverfahren gegen Mitarbeiter der Pharmaindustrie, PharmR 2010, S. 13 ff.
  • Klümper/Walther Auditierung und Zertifizierung von Pharmaunternehmen im Bereich Healthcare Compliance. Konzept und Chance eines innovativen Ansatzes, PharmR 2010, S. 145 ff.
  • Klümper/Walther Improving Industry Reputation with a Seal of Compliance, RAJ Pharma March 2010, S. 1 ff.
  • Klümper/Diener Der Compliance Officer in der pharmazeutischen Industrie. Zwischen Dienstpflicht und Strafrecht – ein unlösbares Dilemma? A&R 2010, S. 147 ff.
  • Eggerts/Klümper Die Strafbarkeit niedergelassener Ärzte gemäß § 299 StGB. Was ändert sich auf Grund des Beschlusses des OLG Braunschweig? A&R 2010, S. 88 ff.
  • Klümper Belohnung und Entlohnung des Prüfarztes: Was ist möglich, was ist sinnvoll? DGPharMed News 2010, Heft 4
  • Klümper Handeln niedergelassene Ärzte als Beauftragte der GKV? pharmazeutische medizin 2011, Heft 1
  • Clausen/Klümper/Stroh/Sonntag Kapitel 3. Zuwendungen an Fachkreisangehörige und medizinische Einrichtungen, in: Stief/Bromm, Vertragshandbuch Pharma und Life Sciences, 2015
  • Klümper/Stroh/Mohr Kapitel 3.: Zuwendungen an Fachkreisangehörige und medizinische Einrichtungen, in: Stief/Bromm, Vertragshandbuch Pharma und Life Sciences, 2. Auflage 2021
  • Klümper Kapitel C. 12.: Compliance, Vertragsgestaltung, Prozesse, in: Sickmüller, Gleiter, Hinze, Leitfaden klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukte, 5. Auflage 2024
  • Klümper Was gibt es außer Healthcare-Compliance noch zu beachten. Compliance im Medizinprodukteunternehmen, MPJ 2023, S. 287 ff.
  • Klümper Von der Social Responsibility zum Sustainability Reporting. Die Herausforderungen der Corporate Social Reporting Directive im (Pharm-)Unternehmen, Pharma 2024, S. 349 ff.

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Heilmittelwerberecht

  • Dieners/Klümper Chapter Germany; in: The International Comparative Legal Guide to Pharmaceutical Advertising. Ausgaben für die Jahre 2005 bis 2008.
  • Heil/Klümper Die Werbung mit der sozialen Verantwortung – „Social Sponsoring“ im Bereich der Arzneimittelwerbung, PharmR 2008, S. 226 ff.
  • Klümper Nachhaltigkeit im Pharmaunternehmen. Welche Pflichten gibt es und wie können Nachhaltigkeitsaussagen nach der EmpCo-Richtlinie beworben werden?, Pharma 2024, S. 249 ff.

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Medizinprodukterecht

  • Lützeler Haftung bei der Wiederverwendung von Einmalprodukten, MTA Dialog 1/2006, S. 34 ff.
  • Heil/Klümper Die Verwendung von Leichenteile durch Medizinproduktehersteller im Rahmen der Produktentwicklung, MPR 2007, S. 141 ff.
  • Klümper/Vollebregt De herziene Richtlijn Medische Hulpmiddelen, Jurisprudentie Geneesmiddelenrecht plus 2007, S. 53 ff.
  • Klümper/Vollebregt Die wesentlichen Änderungen an der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG durch die Richtlinie 2007/47/EG, MPR 2008, S. 57 ff.
  • Heil/Klümper Die Wiederaufbereitung von Medizinprodukten in der Praxis, MPR 2008, S. 85 ff.
  • Klümper/Vollebregt Navigating the New EU Rules for Medical Device Software, Regulatory Affairs Journal Devices Mar/Apr 2009, S. 83 ff.
  • Klümper/Vollebregt Die Regulierung von Software bei Medizinprodukten. Die geänderten Anforderungen für die CE-Kennzeichnung und Konformitätsbewertung auf Grund der Richtlinie 2007/47/EG, MPJ 2009, S. 99 ff.
  • Klümper/Hofer Der EU-Bevollmächtigte – das unbekannte Wesen? Aufgaben und Funktionen im internationalen Medizinprodukteunternehmen, MPJ 2010, S. 86 ff.
  • Klümper/Vollebregt The Regulation of Software for Medical Devices in Europe, Journal of Medical Device Regulation, May 2010, S. 5 ff.
  • Lützeler/Riemenschneider Qualitätssicherung bei Lieferanten und Lohnherstellern, MPJ 2010, S. 71 ff.
  • Vollebregt/Klümper To place on the market (or not)? RAJ Medtech January/February 2011, S. 6 ff.
  • Denoon/Vollebregt/Klümper Multi-jurisdictional advertising of medical devices – the legal framework in Germany, the Netherlands and the UK, RAJ Medtech March/April 2011, S. 10 ff.
  • Klümper/Hofer Using an authorised representative in the EU – duties and liabilities, RAJ Medtech March/April 2011, S. 18 ff.
  • Klümper Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA). Totgeburt oder Spätzünder, in: Grinblat/Scholtz/Stock, Medizinprodukterecht im Wandel, in: Festschrift für Ulrich M. Gassen zum 65. Geburtstag, Baden-Baden 2022, S. 399 ff.
  • Klümper Zwei Jahre Digitale Gesundheitsanwendungen. Eine erste Praxisbilanz, MPJ 2022, S. 3 ff.
  • Klümper Das neue digitale Schuldrecht 2022 und seine Auswirkungen auf Produkte und Dienstleistungen der Medizintechnikbranche, MPR 2023, S. 50 ff.

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